傳統(tǒng)結晶干燥工藝類原料藥生產設備會遇到多次鏟子翻鏟、鏟料挖出粉體、壓碾濾餅等過程,這樣會使晶體暴露時間過長,也會使濾餅產生龜裂縫,影響晶體形成的均一性,從而影響到產品的質量。受延用傳統(tǒng)設備的限止,生產中物料需多次轉序,易造成叉交污染,難以滿足全密閉要求。對于食品、生物制品等難以滿足規(guī)范要求,而且對于易燃、易爆、有毒或劇毒的物料,還存在安全隱患。
為了克服現(xiàn)有結晶干燥類原料藥生產設備生產中存在的問題與不足,我公司研發(fā)設計了平板式過濾洗滌干燥機,它可在密閉環(huán)境下依次完成過濾、洗滌、干燥、固體卸料全過程,保證機組運轉不污染生產環(huán)境,缸內物料密閉轉移不受污染,這樣的設備會很容易被選擇用于FDA批準生產的藥物,設備更能輕松地通過GMP驗證。
下面咱們來了解下平板式過濾洗滌干燥機的各結構特點:
1、罐體:上部為橢圓形封頭,下部位平底的密閉容器,如需干燥可在筒壁采用夾套或半管加熱。容器材質根據(jù)物料性能和工藝條件選擇。
2、底盤:由支撐結構、加熱裝置、過濾介質等組成。可拆式底盤是底盤與罐體分別獨立,采用鉤型螺栓連接,液壓油缸實現(xiàn)底盤的升降,從而實現(xiàn)底盤的安裝和拆卸。底盤下部帶有四個萬向輪,便于移出并清洗濾板。
3、過濾介質:一般采用濾布、金屬網或燒結板。
4、驅動裝置:位于封頭上部。傳動方式分為兩種:電機減速機和液壓馬達。轉速可以進行調節(jié)。
5、攪拌裝置:由密封組件、攪拌軸、攪拌器等組成。攪拌裝置可實現(xiàn)變速、順、逆時針旋轉運動及恒速上升、下降運動。
6、加熱裝置:全密閉四合一結晶過濾洗滌干燥一體機的加熱有以下幾種加熱方式:
(1)筒體有半管或夾套,是主要提供的加熱部件。
(2)底盤內加熱裝置。
(3)通過軸端的旋轉接頭連通的空心槳葉。
7、側向卸料閥:閥芯關閉后閥體內側與設備內壁吻合,不會影響到內側的攪拌。卸料閥的密封可選用軟密封或硬密封,對于無菌要求的產品,卸料閥內可以加在線滅菌裝置及在線清洗裝置。
8、支座:為立式支座,采用鋼結構焊接。